Consultant indépendant · Suisse

Johan Rocher

Logiciel médical · Conformité réglementaire · Cybersécurité produit

Ingénieur logiciel embarqué senior, plus de dix ans en dispositifs médicaux connectés. J'interviens en indépendant sur le développement, la documentation IEC 62304 et la conformité cybersécurité des dispositifs, de l'audit ponctuel au rôle récurrent.

Disponible. Sur site en Suisse romande ou à distance, en français et en anglais.

Me contacter j.rocher@caducia.ch LinkedIn

10+ ansen dispositifs médicaux connectés

CE & FDAdossiers logiciels menés à la soumission

CTOco-fondateur d'Alsensia SA, Lausanne

Interventions

Audit software file

2 à 3 jours

État des lieux du dossier logiciel face à l'IEC 62304 : écarts, risques, plan d'action priorisé. En amont d'un audit ou d'une soumission.

Remédiation design control

5 à 10 jours

Remise à niveau de la documentation : plans, SOUP, traçabilité, analyse de risque, cybersécurité. Pour l'organisme notifié.

Rôle récurrent

2 à 6 jours par mois

Software et regulatory lead au sein de votre équipe : architecture, revues, encadrement, stratégie réglementaire et cybersécurité.

Tarifs sur demande. Premier échange de 20 minutes sans engagement.

Expertise

Réglementaire & qualité

IEC 62304 classes A à C
ISO 13485 · design control DHF · traçabilité
MDR 2017/745 · FDA stratégie & soumission
ISO 14971 analyse de risque
Documentation technique software file complet
Préparation d'audit organisme notifié

Cybersécurité produit

Threat modeling analyse de risque cyber
Secure boot chaîne de démarrage signée
Signature de code intégrité · dm-verity
Mises à jour OTA sécurisées, terrain
Exigences cyber MDR · FDA premarket
Communications sécurisées chiffrement · protocoles

Ingénierie logicielle

Embedded Linux · Yocto BSP · drivers kernel
RTOS Zephyr · FreeRTOS
Microcontrôleurs STM32 · NXP i.MX · ESP32
C · C++ · Python · Rust et Qt pour les interfaces
Connectivité BLE · Wi-Fi · cloud Azure
CI/CD GitLab · Jenkins · tests automatisés

Parcours

Aujourd'hui
Consultant indépendant · Caducia
Logiciel médical, conformité réglementaire et cybersécurité produit, en Suisse romande et à distance.
En parallèle
Co-fondateur & CTO · Alsensia SA
Dispositif de biofeedback VR pour praticiens, développé à l'EPFL Innovation Park, Lausanne.
2023 · 2026
Principal Engineer & Cybersecurity Officer · EMS Electro Medical Systems, Nyon
Architecture logicielle de la gamme, plateformes Linux embarqué, secure boot et OTA, stratégie cybersécurité pour les enregistrements MDR et FDA.
2019 · 2023
Ingénieur logiciel embarqué · EMS Electro Medical Systems, Nyon
Dispositifs d'urologie et de thérapie de la douleur : firmware, Linux embarqué, documentation IEC 62304 et ISO 13485 complète.
2014 · 2019
Ingénieur R&D · bioMérieux, Lyon
Firmware de dispositifs IVD, connectivité cloud, vérification et validation, coordination d'équipes internationales.
Formation
Master en ingénierie · Grenoble INP Esisar
Systèmes embarqués et automatique, 2013.

Je développe des dispositifs médicaux connectés depuis 2014, du driver kernel à l'interface, et je les amène jusqu'au marquage CE et à la FDA.

Ingénieur embarqué de formation, j'ai occupé les deux côtés de la table : celui qui écrit le code, et celui qui répond à l'auditeur.

Saint-Prex · Vaud Français · Anglais Sur site ou à distance